Description
Évaluez l’influence des lignées cellulaires sur les propriétés fonctionnelles des anticorps et minimisez les risques viraux
(et l’intégrité de votre chaîne de fabrication est assurée).
Sommaire
L’élaboration des stratégies de fabrication
Le développement industriel
D’abord, vous découvrez les concepts fondamentaux du développement pour les anticorps monoclonaux.
La production réussie
Aussitôt, cette étude pose les jalons d’une production industrielle parfaitement réussie.
Les fragments d’anticorps
En effet, vous analysez l’importance cruciale de la purification de ces molécules.
Les applications thérapeutiques
Ainsi, vous formatez ces éléments pour des applications thérapeutiques ciblées et efficaces.
La production de masse
Puis, vous maîtrisez les enjeux complexes de la production à grande échelle.
L’efficacité maximale
Alors, l’optimisation de la capture garantit une efficacité maximale dès le départ.
La transition industrielle
Par conséquent, vous transposez vos résultats du laboratoire à la production industrielle.
L’optimisation de la purification
Les techniques avancées
Désormais, vous maîtrisez les techniques avancées de la purification chromatographique moderne.
Les exigences biomédicales
Pour cela, vous atteignez les niveaux de pureté indispensables aux exigences biomédicales.
Le contrôle strict
Alors, vous mettez en place un système de contrôle qualité strict.
L’usage humain
Ensuite, ce protocole rigoureux garantit la conformité des anticorps destinés à l’homme.
Les lignées cellulaires
De plus, vous évaluez l’influence des différentes lignées cellulaires utilisées.
La stabilité sécurisée
Effectivement, cette analyse précise sécurise la stabilité de toutes vos biomolécules.
La sécurité virale
Finalement, vous minimisez les risques viraux grâce à des protocoles stricts.
La gestion des cadres réglementaires
Les mécanismes complexes
Par ailleurs, vous comprenez les mécanismes de la pharmacocinétique dans l’organisme.
Le comportement anticipé
Certes, vous anticipez ainsi le comportement biologique réel des anticorps monoclonaux.
La fabrication contractuelle
Dès lors, vous explorez les solutions de sous-traitance pour optimiser vos ressources.
Les exigences internationales
Grâce à cela, vous naviguez avec précision à travers les lois internationales.
Le secteur biotechnologique
Notamment, vous respectez toutes les règles qui encadrent la manufacture biotechnologique.
L’expertise complète
Aussi, une synthèse globale des avancées vous offre une expertise de pointe.
Le pilotage de projet
Pour conclure, vous pilotez sereinement vos futurs projets de recherche médicale.
–Caractéristiques–
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Titre : Antibodies Production and Purification (1)
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Auteur : G. Subramanian (Sous la direction de)
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Édition : Kluwer Academic/Plenum Publishers
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Dimensions : 15,9 x 21,6 x 2,5 cm
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Nombre de pages : 314 pages
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Dépôt légal : 2004
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Code : 9780306482458
G. Subramanian (Sous la direction de)
Envoi soigné et Déposé en 48h (jours ouvrables) Edition Kluwer Academic/Plenum Publishers 15,9 x 21,6 x 2,5 cm 314 pages depot légal:2004 Très Bon Etat
Résumé
L’ingénierie biopharmaceutique
Un ouvrage de référence
D’abord, vous plongez au cœur de l’ingénierie biopharmaceutique avec cet ouvrage de référence dirigé par G. Subramanian.
Une vision stratégique
Aussitôt, ce guide technique offre une vision stratégique et opérationnelle pour optimiser la production d’anticorps monoclonaux.
Les mécanismes clés
En effet, vous comprenez les mécanismes profonds qui propulsent aujourd’hui l’industrie mondiale de la santé.
Pourquoi lire ce livre ?
L’optimisation industrielle
Premièrement, vous concevez des stratégies de fabrication robustes depuis le concept initial.
Des méthodes complexes
Certes, vous développez des méthodes chromatographiques complexes pour obtenir une pureté totale.
Le passage à l’échelle
Deuxièmement, vous sécurisez la transition critique du laboratoire vers la production de masse.
Des protocoles validés
Dès lors, des protocoles validés de capture et de purification de produits guident vos étapes.
La sécurité biologique
Troisièmement, vous minimisez les risques viraux pour assurer une sécurité biologique absolue.
Les exigences réglementaires
Grâce à cela, vos équipes répondent aux exigences réglementaires et légales les plus strictes.
L’innovation thérapeutique
Quatrièmement, vous exploitez le plein potentiel des fragments d’anticorps pour vos innovations.
Les lignées cellulaires
De plus, vous étudiez l’influence des lignées cellulaires sur les propriétés fonctionnelles.
Le contrôle qualité
Cinquièmement, vous implémentez des standards de contrôle qualité supérieurs pour l’usage humain.
L’intégrité des lots
Effectivement, cette rigueur scientifique garantit l’intégrité et l’efficacité de chaque lot produit.
L’expertise en pharmacocinétique
Sixièmement, vous approfondissez vos connaissances sur le comportement des anticorps monoclonaux dans l’organisme.
Le succès thérapeutique
Pour conclure, vous anticipez avec précision le succès thérapeutique de vos futurs traitements médicaux.
Table des matières
Concepts in Development of Manufacturing Strategies for Monoclonal Antibodies … 1
Antibody Fragments: Production, Purification and Formatting for Therapeutic Applications … 25
Large Scale Production of Therapeutic Antibodies: Considerations for Optimizing Product Capture and Purification … 75
Scale-Up of Antibody Purification. From Laboratory Scale to Production … 101
Purification of Antibody by Chromatographic Methods … 133
Quality Control of Antibodies for Human Use … 169
Expression of Human Anti Rh(D) Monoclonal Antibodies into Different Cell lines: Influence on their Functional Properties … 189
Monoclonal Antibody Production: Minimising Virus Safety Issues … 199
Contract Manufacturing of Biopharmaceutical Grade Antibodies … 227
The Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Monoclonal Antibodies … 249
Regulatory and Legal Requirements for the Manufacture of Antibodies … 275
Index … 289
ANTIBODIES Volume 1: Production and Purification
KLUWER ACADEMIC / PLENUM PUBLISHERS
Quatrième de couverture
Overview of Antibodies: Production and Purification
Antibodies Volume 1: Production and Purification presents an overview of the current advances applied in the manufacture of monoclonal antibody. This includes concepts in development of manufacturing strategies, the importance of antibody fragments, and the application of chromatography method development. The text also covers quality control, the effect of expression on antibody properties, virus removal and safety, pharmacokinetics, and regulatory aspects. If the antibody industry is to achieve its full potential in the next decade, individual technical potentials must be exploited and limitations must be addressed.
Novel Technologies and Therapeutic Use of Antibodies
Antibodies Volume 2: Novel Technologies and Therapeutic Use concentrates on new technologies in the manufacture of monoclonal antibodies and the application of antibodies in cancer therapy and functional genomic therapy. It also discusses the importance of antibodies and prospects of antibody engineering for the future. Together, the two volumes, edited by G. Subramanian and published by Kluwer Academic / Plenum Publishers, provide a comprehensive account of the current state-of-the-art in the manufacture and application of monoclonal antibodies, providing an insight into future possibilities.

















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